前言

咱把视野放到国际上,我国的胃癌发病率高据全球第二,在每年40万例发病者中,死亡人数甚至超过三分之二,达到30万左右!可谓是“胃亡人”第一大国。而据《2015年河南省肿瘤登记年报》显示,我省十大高发肿瘤中,胃癌发病率和死亡率均居第二。在胃癌诊治领域的学者们,结合自身临床经验致力于研究相关指南或共识中未明确指出的诊治手段,并总结出相关临床治疗方式。河南中医药大学第三附属医院作为国家三级甲等中医院,肿瘤二科邓运宗主任及其团队也对此也进行了深入研究,为胃癌腹水控制探索了新的治疗途径。

什么是胃癌腹水?

因为胃癌早期症状不明显,所以一旦发现多数为晚期。胃癌腹膜转移是胃癌复发和晚期胃癌常见的症状,可产生大量顽固性癌性腹水、肠道梗阻及恶液质等,严重影响了患者的生活质量,且预后极差。在引起腹水的原因中,有晚期营养不良、肿瘤细胞发生脱落侵犯腹膜、肿瘤细胞转移至肝脏导致肝功能受到损害等。

胃癌腹膜转移是肿瘤治疗中的“老、大、难”问题,“老”指该问题由来已久,对其发生发展理论和防治技术研究均无重大进展;“大”指该问题影响面广,受危害的患者群体大;“难”是指针对难治性腹水、顽固性腹痛、快速进展性肠梗阻这三个核心问题,一直缺乏满意的治疗措施;而难治性腹水往往是胃癌腹膜转移的特征性表现和临床面临的棘手问题。


胃癌腹水也可一搏,对其控制有了新途径

传统疗法:临床治疗比较困难

胃癌腹膜转移防治的关键是预防,整个手术期尽早给予腹腔热灌注和全身化疗是减少术后腹膜转移的关键。然而对于临床上已经出现癌性腹水的病人,所有预防性措施均显得为时已晚,只能进行相关治疗。既往的主流看法是胃癌转移性腹膜癌为肿瘤晚期或终末期的表现,特别是出现癌性腹水后。通行做法是利尿和反复大量的腹腔穿刺放液,即使是外科干预,也仅仅是姑息性手术,不进行积极治疗。目前,化疗是晚期伴腹膜转移胃癌患者的主要治疗方式。但由于血浆-腹膜屏障的存在,使药物治疗效率下降,临床治疗比较困难。

技术发展:腹腔热灌注化疗技术

值得欣慰的是,随着技术的发展,胃癌众多的临床与试验研究推动了学科的进步,对这一问题的认识也逐渐发生转变,腹膜转移所致的腹水等不再被一概认为是癌广范转移的表现,而是一种区域性癌转移;对于经谨慎选择的病人,积极、适宜地治疗不但能控制病情进展,而且还有可能达到较好的临床疗效。

近年发展起来的腹腔热灌注化疗技术在治疗进展期胃癌等腹腔恶性肿瘤合并腹水方面取得实质性进展,有效降低了腹腔内复发及转移,取得明显的生存获益,已成为治疗恶性腹水的研究热点。

但是,腹腔热灌注化疗技术治疗中初始用药选择及病情进展后的药物再选择目前无临床指南的指引,特别是无法耐受化疗药物的进展期胃癌病人或化疗后进展的病人更是如此,上述种种,导致目前临床腹腔内用药没有相应的共识,影响临床疗效和用药安全。特别是经过多程全身或局部化疗后进展的转移性腹膜癌及恶性腹水病人,全身与腹腔内治疗药物选择更为困难。

技术创新:胃癌腹水控制探索了新的治疗途径

针对上述状况,日本东京大学摸索出了较为完整的治疗模式——腹腔灌注化疗。东京大学对发现在术中腹膜有肿瘤侵犯、腹腔灌洗液细胞学阳性或已经有腹水的胃癌患者,采用了两药三途径的方式为患者治疗,获得了超预期的疗效。这些研究结果主要来源于腹膜转移的一线治疗,如何处理病情持续进展病人,仍然是临床棘手问题。

河南中医药大学第三附属医院为国家三级甲等中医院,肿瘤二科邓运宗主任及其团队对此进行了深入研究,为胃癌腹水控制探索新的治疗途径;其承担的科技攻关项目已经启动并顺利实施,主要治疗方案是将单体中药As2O3联合腹腔持续热灌注的综合治疗模式应用于胃癌腹水患者,其目的是进一步探索三氧化二砷配合热疗对胃癌腹腔腔积液的治疗作用,为更大规模的临床推广提供依据。现继续招募胃癌出现腹水患者。

胃癌腹水病人临床研究招募

参与缜密的临床研究能够让病人了解国际上针对自己疾病的治疗水平和治疗进展,以及目前标准治疗所能达到的疗效。

胃癌腹水患者参加试验研究标准为:1.病理确诊为胃癌,影像学检查可见腹腔积液,腹水脱落细胞学检查阳性;一个月内未进行化学治疗;2.年龄在18-75岁之间;3.预计生存期在3个月以上;4.KPS评分≥50分;5.从未行过腹腔热灌注化疗,同意应用亚砷酸药物,治疗期间不再接受其他抗肿瘤治疗;6.骨髓功能正常(白细胞计数大于3000ml/l,血小板计数大于100.00ml/l);7.肝功能正常;8.肾功能正常;9.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书。

1.出现肝脏等脏器的转移;2.预计生存时间<3个月者;3伴有严重心、肝、肾疾病,全身性感染,完全性肠梗阻,造血系统疾病或严重低蛋白血症者;4.PS评分<50分者;5正在参加其他药物实验者;6.对治疗药物有过敏史;7.不符合纳入标准者。

临床试验研究是在具备临床试验资格的三级甲等医院进行,有专业的医生、护士对病人进行更多的指导与陪护,让病人得到更好更为专业的照顾和关注。 如果您符合该项研究的条件,经过书面同意后,需进行体检、CT/MRI检查、实验室检查及相关研究评估;如果评估后符合研究所需标准,就可进入研究组别。本研究的治疗过程需要住院治疗,研究医生将按照治疗计划、随访计划对您进行定期的医疗护理服务。

联系医院:河南中医药大学第三附属医院肿瘤二科

项目联系人:郭寒冰医生 18236969910 康斐医生 15038195793

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