一波未平一波又起,

  一波未平一波又起, 

  狂犬疫苗造假还未平息,

  最近又曝出两批次百白破疫苗不合格

  紧急!不只是狂犬病疫苗造假,这家企业生产的百白破疫苗也不合格!!!

  7月15日,长春长生被曝出狂犬疫苗造假,所幸涉事疫苗尚未出厂和上市销售,全部产品得到了有效控制。

  而这次,长春长生生产“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗,经中国食品药品检定研究院检验,检验结果[效价测定] 项不符合规定

长生生物对问题疫苗事件道歉

  长生生物对问题疫苗事件道歉

  7月22日,长生生物(002689.SZ)发布《关于深圳证券交易所关注函的回复公告》称,我们感到十分的自责和愧疚,再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意。

  “公司将引以为戒,举一反三,制定切实可行的纠正措施,进行彻底整改,进一步提升企业生产质量管理水平和能力,加强风险管理,严格执行疫苗生产各项操作规范,确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。”长生生物表示。

  该公告显示,长生生物百白破生产车间已经停产,公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。与此同时,长生生物虽然冻干人用狂犬病疫苗、百白破联合疫苗均已停产,但水痘疫苗仍在销售,同时公司已取得四价流感病毒裂解疫苗药品注册批件、新药证书及GMP证书,处于正常生产经营中。

  据了解,百白破疫苗是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成,用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病,一般新生儿出生后3足月开始接种百白破疫苗第一针。

  疫苗事关孩子生命健康,质量安全容不得半点瑕疵,不能有一点侥幸。这次曝出的两批次百日破疫苗不合格,也引起了家长们的恐慌,父母纷纷翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接种过长春长生公司的疫苗。

河南是否采购过涉事疫苗?

  河南是否采购过涉事疫苗?

  据原国家食药监总局消息,当时长春长生涉事批次的疫苗(生产批号201605014-01)已全部销往山东,共计252600支。

  需要留意的是,去年11月,被查出不合格的还有武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

  今天上午,都市记者从河南省疾病预防控制中心得到官方回应:长春长生生产的涉事批次(批号为201605014-01)的百白破疫苗,河南并未采购。

  同时,疾控中心工作人员表示,我省采购的武汉生物制品研究所有限责任公司生产的百白破疫苗,不包含涉事批次疫苗。

如何确认是否接种了问题疫苗?

  如何确认是否接种了问题疫苗?

  中国疾病预防控制中心免疫规划中心相关负责人表示,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

  也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

接种问题疫苗有什么影响?

  接种问题疫苗有什么影响?

  据了解,涉事两批次不合格百日破疫苗检验结果[效价测定] 项不符合规定。

  效价,是疫苗对人体保护力大小的指标。中国疾病预防控制中心表示,该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。

  那么,效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?

  中国疾病预防控制中心相关负责人表示,中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

  另外:

关于狂犬疫苗 省疾控中心答疑关于狂犬疫苗 省疾控中心答疑

  Q1:涉事疫苗有没有进入河南?

  根据国家药品监督管理局发布的通告,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。河南境内没有涉事疫苗。